{"id":10853,"date":"2022-08-03T12:34:46","date_gmt":"2022-08-03T10:34:46","guid":{"rendered":"https:\/\/team-mastery.eu\/biocidi-prodotti-destinati-alla-disinfezione-della-cute-integra-prima-di-un-trattamento-medico-pmc-biocidi-oppure-medicinali\/"},"modified":"2025-04-14T17:06:20","modified_gmt":"2025-04-14T15:06:20","slug":"biocidi-prodotti-destinati-alla-disinfezione-della-cute-integra-prima-di-un-trattamento-medico-pmc-biocidi-oppure-medicinali","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/team-mastery.eu\/it\/biocidi-prodotti-destinati-alla-disinfezione-della-cute-integra-prima-di-un-trattamento-medico-pmc-biocidi-oppure-medicinali\/","title":{"rendered":"Biocidi: Prodotti destinati alla disinfezione della cute integra prima di un trattamento medico: PMC\/biocidi oppure medicinali?"},"content":{"rendered":"

Il Ministero della Salute comunica in data 1 agosto 2022<\/strong> l\u2019avvio di un procedimento amministrativo volto a verificare la sussistenza delle condizioni per il mantenimento della validit\u00e0 delle autorizzazioni all\u2019immissione in commercio come presidi medico chirurgici (PMC) dei prodotti destinati alla disinfezione della cute integra prima di un trattamento medico<\/u><\/strong>.<\/p>\n

Dal momento che l\u2019orientamento espresso a livello europeo prevede l\u2019inquadramento dei disinfettanti destinati all\u2019utilizzo su cute integra prima di un trattamento medico<\/u><\/strong> nell\u2019ambito dei prodotti medicinali, \u00e8 plausibile che tali prodotti non potranno essere pi\u00f9 autorizzati n\u00e9 come PMC ai sensi del d.P.R. 392\/98 n\u00e9 come biocidi ai sensi del Regolamento (UE) 528\/2012.<\/p>\n

Se, ad esito dell’istruttoria, tale interpretazione verr\u00e0 confermata, non sar\u00e0 pi\u00f9 possibile mantenere in essere le autorizzazioni PMC che riportano tale indicazione di utilizzo, con necessit\u00e0 di revoca delle stesse.<\/p>\n

Per concedere alle aziende la possibilit\u00e0 di adeguamento e rimozione dal mercato di tali referenze si valuter\u00e0 all\u2019interno del provvedimento la possibilit\u00e0 di concedere un periodo transitorio.<\/p>\n

Per maggiori dettagli consultate il link sottostante e non esitate a contattarci.<\/p>\n

https:\/\/www.salute.gov.it\/portale\/news\/p3_2_1_1_1.jsp?lingua=italiano&menu=notizie&p=dalministero&id=5967<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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