{"id":11027,"date":"2020-09-28T15:56:02","date_gmt":"2020-09-28T13:56:02","guid":{"rendered":"https:\/\/team-mastery.eu\/novita-per-le-procedure-di-rinnovo-delle-sostanze-attive-fitosanitarie-2\/"},"modified":"2025-03-25T23:14:09","modified_gmt":"2025-03-25T22:14:09","slug":"novita-per-le-procedure-di-rinnovo-delle-sostanze-attive-fitosanitarie-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/team-mastery.eu\/it\/novita-per-le-procedure-di-rinnovo-delle-sostanze-attive-fitosanitarie-2\/","title":{"rendered":"Novit\u00e0 per le procedure di rinnovo delle sostanze attive fitosanitarie"},"content":{"rendered":"<div class=\"wpb-content-wrapper\"><p>[vc_row][vc_column][vc_column_text]Il Regolamento UE 2019\/1381, l&#8217;ormai noto Regolamento che reca modifiche alla <em>General Food Law<\/em> con l&#8217;obiettivo di implementare le garanzie di trasparenza nell&#8217;ambito della sicurezza alimentare, ha comportato alcune novit\u00e0 anche nel Regolamento (CE) n. 1107\/2009, che disciplina l\u2019immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari.<\/p>\n<p><u>Le tempistiche<\/u><\/p>\n<p>Il Regolamento \u00e8 disponibile in bozza sul sito della Commissione Europea, ed \u00e8 possibile commentarlo fino al 1 Ottobre 2020.<\/p>\n<p>Si applicher\u00e0 a far data dal 27 Marzo 2021 (anche se le procedure di rinnovo delle sostanze attive con scadenza entro il 27 Marzo 2024 seguiranno ancora il Regolamento UE 844\/2012).<\/p>\n<p><u>Che cosa cambia per le aziende? <\/u><\/p>\n<ul>\n<li>Un\u2019azienda che intenda rinnovare un attivo dovr\u00e0 sottomettere una <em>pre-submission notification<\/em>, che consentir\u00e0 non solo la definizione di un parere preliminare in argomento da parte di EFSA ma garantir\u00e0 anche la trasparenza di una consultazione pubblica.<\/li>\n<li>Sempre nell\u2019ottica di una consolidata trasparenza, l\u2019azienda sar\u00e0 tenuta a pubblicare i dati e gli studi che EFSA ha ritenuto ammissibili nel progetto di rinnovo. E sar\u00e0 garantita la possibilit\u00e0 di commentarli per 60 giorni.<\/li>\n<li>La sottomissione andr\u00e0 inoltrata attraverso la piattaforma IUCLID.<\/li>\n<\/ul>\n<p><u>Cosa accade dopo la sottomissione? <\/u><\/p>\n<ul>\n<li>Lo Stato Membro valutatore sar\u00e0 obbligato a presentare a ECHA \u2013 prima o contestualmente alla presentazione del dossier- una proposta di classificazione ex Regolamento CLP (art.37), al fine di ricevere un\u2019opinione relativa alla classificazione della sostanza per quanto afferisce ad alcune classi di pericolo (mutagenicit\u00e0, cancerogenicit\u00e0, tossicit\u00e0 per la riproduzione, tossicit\u00e0 per l\u2019ambiente acquatico)<\/li>\n<\/ul>\n<p>[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>[vc_row][vc_column][vc_column_text]Il Regolamento UE 2019\/1381, l&#8217;ormai noto Regolamento che reca modifiche alla General Food Law con l&#8217;obiettivo di implementare le garanzie di trasparenza nell&#8217;ambito della sicurezza alimentare, ha comportato alcune novit\u00e0 anche nel Regolamento (CE) n. 1107\/2009, che disciplina l\u2019immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari. 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