Il Competent Authority Report (CAR) per la sostanza attiva etanolo ai sensi del Regolamento sui Biocidi (BPR) è stato finalmente pubblicato per i Tipi di Prodotto (PT) 1, 2 e 4.
Questa pubblicazione rappresenta una tappa fondamentale nel programma di revisione delle sostanze attive dell’Unione Europea e fornisce la prima valutazione regolatoria completa destinata a orientare il futuro processo di autorizzazione dei prodotti biocidi a base di etanolo.
Il CAR fornisce preziose indicazioni sulle conclusioni scientifiche e regolatorie dell’autorità valutatrice, consentendo alle aziende di effettuare una valutazione del rischio dedicata utilizzando i valori di riferimento dell’etanolo.
Ora è il momento di procedere con attività importanti quali:
- Identificare eventuali lacune nei dati o aspetti regolatori che potrebbero influenzare la futura autorizzazione dei prodotti
- Definire una strategia proattiva per le prossime fasi del processo di autorizzazione dei prodotti ai sensi del BPR, sulla base di endpoint regolatori sempre più definiti
Avete già valutato cosa significa il CAR dell’etanolo per i vostri prodotti e per la vostra strategia regolatoria?
TEAM Mastery può supportarvi durante l’intero processo di autorizzazione dei prodotti, a partire da oggi con una valutazione preliminare delle formulazioni di interesse, della documentazione tecnica e dei dati attualmente disponibili.