Il Decreto Direttoriale del 29 marzo 2023 ha stabilito la revoca progressiva dei Presidi Medico-Chirurgici (PMC) destinati alla disinfezione della cute integra prima di un trattamento medico. Questo tipo di attività, precedentemente autorizzata ai sensi della normativa sui PMC (D.P.R. n. 392 del 6 ottobre 1998), deve ora essere riferita ai prodotti medicinali.
Il periodo transitorio previsto dal decreto terminerà con la revoca dei prodotti interessati a partire dal 1° gennaio 2025, con la possibilità di utilizzare i lotti già immessi in commercio fino al 30 giugno 2025.
La Commissione Salute della Conferenza delle Regioni e Province Autonome ha richiesto un periodo aggiuntivo per l’immissione in commercio e l’utilizzo dei disinfettanti a base di Clorexidina Digluconato al 2%, in confezioni da 100-250-500 ml, non autorizzati come medicinali, al fine di evitare problematiche di approvvigionamento sul mercato.