Presentazione del corso
Gli interferenti endocrini (ED) sono sostanze o miscele che alterano una o più funzioni del sistema endocrino e di conseguenza causano effetti negativi in un organismo, nella sua progenie, in popolazioni o sottopopolazioni. Negli ultimi anni è cresciuto un grande interesse per gli ED data la maggiore consapevolezza della loro tossicità per la salute umana e per l’ambiente.
Secondo l’Articolo 57(f) del Regolamento REACH, le sostanze ED possono essere incluse nell’elenco delle sostanze estremamente preoccupanti (SVHC) candidate per l’autorizzazione. Nel 2023 il Regolamento CLP è stato modificato con l’introduzione di nuove classi di pericolo per gli interferenti endocrini per la salute umana e per l’ambiente.
Ad oggi il Regolamento REACH non prevede requisiti informativi specifici per le proprietà ED; tuttavia, molte Linee Guida Tecniche sui test tossicologici ed ecotossicologici sono state recentemente aggiornate con la valutazione degli aspetti tossicologici legati alle proprietà dell’ED. È importante sottolineare che nei prossimi mesi è prevista la pubblicazione del regolamento REACH aggiornato. Tra le altre revisioni, sono previsti nuovi requisiti informativi per le proprietà ED e nuove misure di gestione del rischio.
Questa formazione fornirà le conoscenze sulla definizione di ED nel quadro del REACH e del regolamento CLP, nuove classi di pericolo per l’ED per l’ambiente e per la salute umana, adattamento delle linee guida tecniche di test per la valutazione delle proprietà e dei fattori scatenanti dell’ED per le proprietà ED, aspetti normativi per la valutazione delle proprietà ED delle sostanze ai sensi del REACH.
Programma
Il corso verterà sui seguenti argomenti:
- ED nel Regolamento CLP e nel Regolamento REACH
- Introduzione delle proprietà di interferenza endocrina
- Modifica del Regolamento CLP con l’introduzione di nuove classi di pericolo (Regolamento (UE) 2023/707).
- SVHC (sostanza estremamente preoccupante)
- ED elencati nell’elenco dei candidati
- ED nell’elenco delle autorizzazioni (allegato XIV)
- Requisiti di informazione ai sensi del regolamento REACH per le proprietà ED
- Requisiti di informazione ai sensi del REACH per le proprietà ED
- Aggiornamento delle linee guida tecniche di test per la valutazione relativa alle proprietà ED
- Come preparare una SDS (Scheda Dati di Sicurezza) in caso di sostanze o miscele ED
- Revisioni attese del Regolamento REACH per quanto riguarda le proprietà ED di sostanze e miscele
- Valutazione delle sostanze e dei fascicoli ai sensi del REACH con particolare attenzione alle proprietà ED
- Gruppo di esperti ED
- Elenco di valutazione ED dell’ECHA
- PACT (Strumento di coordinamento delle attività pubbliche)
- CoRAP (piano d’azione a rotazione della comunità)
- Valutazione del dossier
- Valutazione della sostanza
- Casi di studio
Destinatari
Questo corso è rivolto a professionisti che lavorano nel campo degli affari regolatori, tossicologi interessati agli aspetti normativi degli IE e consulenti normativi nel quadro del regolamento REACH.
Docente:
Ilaria Geremia
Lingua:
Italiano (disponibile in inglese su richiesta)
Durata:
4 ore
Costo:
400 €/persona
Richiesta informazioni sul corso
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