Presentazione del corso:
Questo corso fornirà le conoscenze di base sui processi del Regolamento 1107/2009 per l’approvazione dei principi attivi e l’autorizzazione dei prodotti.
Programma:
Il Regolamento 1107/2009
- Cenni storici
- Principi ispiratori
- Principali innovazioni
- Struttura
- Requisiti
- Ambiti di applicazione
- Definizioni
Sostanze Attive
- Tipologie di sostanze attive
- Sostanze low risk
- Candidate alla sostituzione
- Comparative assessment
- Sostanze di base
- Approvazione di una sostanza attiva
- Attori
- Processo
- Tempi
- Rinnovo
- Criteri di Cut off
Autorizzazione di prodotto
- Attori
- Il sistema zonale
Destinatari:
Il corso è rivolto a professionisti che lavorano nei settori degli affari regolatori, della registrazione, della valutazione dell’esposizione, della valutazione del rischio e della tossicologia nel settore dell’industria fitosanitaria e delle consulenze scientifiche e normative.
Docente:
Valerio di Mare
Lingua:
Italiano
(disponibile in inglese su richiesta)
Durata:
8 ore
Costo:
600 €/persona