Presentazione del corso
Questa formazione fornirà le conoscenze di base su come preparare dossier PPP in IUCLID. Si impareranno le caratteristiche e le funzioni di base del software IUCLID, come utilizzare IUCLID per le presentazioni nel contesto operativo dei PPP e come completare un record di studio per ciascuna sezione di IUCLID.
Programma
Il corso verterà sui seguenti argomenti:
- Caratteristiche di base e generali del software IUCLID: ambito del software, download, differenze nelle versioni locali, server e cloud, gestione delle diverse versioni
- Utente, entità legale e diritti
- Elementi generali del software, significato delle diverse entità:
- Sostanza
- Dossier
- Miscela/Prodotto
- Sostanza di riferimento
- Test
- Templates
- Letteratura
- Panoramica delle linee guida e dei manuali
IUCLID: Funzioni base
- Creazione delle diverse entità: campi obbligatori e facoltativi
- Differenza e compilazione delle diverse sezioni tra endpoint e sintesi
- Studio chiave, studio di supporto
- Peso dell’evidenza
- QSAR, QMRF, QPRF
- Data waiving
- Read-Across
- Importazione, esportazione e backup
IUCLID per le diverse submission e contesti di lavoro per PPPs
- Confidenzialità e oscuramento parti sensibili
- Reports
- Conferme e verifiche
- Allegati, lettere di accesso e altri documenti
- Creazione e invio del dossier
Casi pratici
- Compilazione di un esempio di uno studio per ogni sezione di IUCLID
- Suggerimenti pratici
- Domande
Destinatari
Il corso è rivolto a professionisti che operano nei settori dei Regulatory Affairs, della registrazione, della valutazione dell’esposizione, della valutazione del rischio e della tossicologia nel settore dell’industria fitosanitaria e della consulenza sulla normativa.
Docente:
Monica Locatelli
Lingua:
Italiano (disponibile in inglese su richiesta)
Durata:
8 ore
Costo:
800 €/persona
Richiesta informazioni sul corso
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