Corso organizzato in collaborazione con Confindustria Dispositivi Medici Servizi
2 Dicembre 2026 dalle 9.30 alle 13
Docente:
Gianni Casaluce
Dettagli del corso e iscrizione QUI
Presentazione del corso
Il corso mira a fornire ai partecipanti una comprensione completa dei processi normativi relativi alla gestione del rischio ai sensi dei regolamenti REACH e CLP. Verrà trattato l’intero processo, dai passi iniziali compiuti dagli organismi di regolamentazione per valutare le sostanze con indicazioni specifiche, attraverso i controlli di conformità, le proposte di test e la valutazione delle sostanze, ponendo solide basi per comprendere i requisiti normativi. Inoltre, i partecipanti apprenderanno le adeguate misure di gestione del rischio adottate dagli organismi di regolamentazione una volta che una sostanza è ritenuta pericolosa, come l’inclusione nell’elenco SVHC, nell’elenco delle autorizzazioni, nelle restrizioni e nella classificazione armonizzata.
Il corso è progettato per fornire ai partecipanti le conoscenze e le competenze necessarie per orientarsi nel complesso quadro normativo che disciplina la gestione del rischio ai sensi dei regolamenti REACH e CLP. Fornisce approfondimenti sui vari membri coinvolti nelle diverse fasi del processo e sulle tempistiche relative a ciascun processo.
Programma
Il corso verterà sui seguenti argomenti:
- Processo di valutazione ai sensi del REACH
- Scopo
- Attori coinvolti
- Valutazione delle esigenze normative (ARN)
- Processi di valutazione
- Proposte di test
- Verifiche di conformità
- Valutazione della sostanza
- Azioni da parte dei dichiaranti
- Gestione del rischio normativo REACH
- Procedura per identificare una sostanza SVHC
- Proposta di autorizzazione e allegato XIV del REACH
- Proposta di restrizione e Allegato XVII del REACH
- Gestione del rischio normativo CLP
- Proposta di classificazione armonizzata e allegato VI del CLP
Destinatari
Il presente corso è rivolto in particolar modo ai responsabili interni della conformità regolatoria dei prodotti chimici, ai responsabili della sicurezza e qualità di prodotto e a chiunque necessiti di approfondire le procedure regolatorie di gestione del rischio.